Liebe Apothekerin, lieber Apotheker!

Liebe Apothekerin, lieber Apotheker,

Switches spielen eine wichtige Rolle in der Entwicklung von Innovationen auf dem OTC Markt.
2022 generierten OTC Produkte die ursprünglich im verschreibungspflichtigen Segment auf den Markt gebracht und dann geswitcht wurden in Europa einen Umsatz von 1,4 Milliarden Euro, was 42 % des Gesamtumsatzes entspricht. Unter den Top 20 Produkten sind 8 Switches.

Seit 2020 gab es innerhalb der EU 67 Switches – angeführt unter anderem von Polen, dem Vereinigten Königreich, Spanien und der Schweiz. Besonders Großbritannien und Polen waren in letzter Zeit sehr aktiv. Erst vor wenigen Wochen kündigte die britische Regierung Pläne an, mit den Arzneimittelherstellern zusammenzuarbeiten, um noch mehr Switches zu ermöglichen. Die Behörden suchen aktiv nach Switch-Kandidaten und ziehen bemerkenswerterweise auch Produkte in Betracht, die in anderen Ländern bereits rezeptfrei erhältlich sind um die Erfahrungen anderer Länder zu nützen. In Europa bringen Switches viel Innovation in den OTC Markt, da es sich oft um Therapien für neue OTC-Indikationen oder um neue OTC-Wirkstoffe handelt.

In der Graphik sehen Sie einige Beispiele für Switches wie z. B. Notfallverhütungsmittel (Pille danach), Produkte gegen erektile Dysfunktion, Malariaprävention und Psoriasis. Besonders im Bereich von Switches ist es wichtig zu beachten, wo Kunden die Arzneimittel kaufen. Im Vereinigten Königreich und in der EU sind die Grundregeln sehr ähnlich und beinhalten Apothekenexklusivität. Dieser „pharmacy only“-Status ermöglicht es Apothekern, Verbraucher bei der korrekten Produktverwendung zu unterstützen und sie können in bestimmten Fällen sogar dafür verantwortlich sein, die Eignung des Patienten zu überprüfen. Dies bietet die Sicherheit, dass das Produkt ordnungsgemäß verwendet wird, das Risiko einer Fehlanwendung verringert wird und Nebenwirkungen oder mögliche Wechselwirkungen mit anderen Substanzen vermieden werden.

Beispielsweise wurde die Behandlung der erektilen Dysfunktion mit PDE5-Hemmern in den letzten 10 Jahren in vielen Ländern auf OTC umgestellt. In Neuseeland, Polen, dem Vereinigten Königreich und der Schweiz sind diese Switches bereits vor 2018 erfolgt. Dies ist ein gutes Beispiel für OTC-Produkte, bei denen die Aufsicht eines Apothekers erforderlich ist. Dabei handelt es sich beim Zugang zum Produkt nicht um einen unregulierten, freien Zugang für alle, sondern um einen durch die Apothekerschaft kontrollierten und überwachten Prozess.

Dasselbe gilt auch für die kürzlich erfolgte Umstellung von Tadalafil. Dieser Wirkstoff ist jetzt in Polen rezeptfrei erhältlich und wurde dieses Jahr auch in Großbritannien umgestellt. In diesen Fällen ist eine Interaktion mit den Apothekern erforderlich, um das Produkt zu kaufen und eine sichere und angemessene Anwendung des Medikaments zu gewährleisten. Dazu gehört das Ausfüllen eines speziellen Gesundheitsfragebogens in der Apotheke um zu evaluieren, ob der Verbraucher für das Medikament geeignet ist.

Besondere Mühe hat sich in dieser Hinsicht auch Norwegen gemacht. Hier wurde 2018 extra zu dem Zweck der Förderung von Switches eine dritte OTC-Kategorie mit der Bezeichnung „nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel mit Anleitung“ eingeführt und kurz darauf wurde Sildenafil von Rx auf OTC geswitcht.
Auch in den USA gab es einige Switches, bei denen es sich aber eher um etablierte Kategorien wie saisonale Allergien handelte. Im Vergleich zu Großbritannien oder der EU sind die OTC-Produkte in den USA praktisch überall und sofort erhältlich. Es gibt keine “pharmacy only”- oder “OTC mit Anleitung”-Kategorien. Dies ist höchstwahrscheinlich der Grund, warum in den USA strengere Regeln für OTC-Switches gelten.

Die gesamte Präsentation sowie die Aufzeichnung des Webinars unter dem Titel „Switch On!“ können Sie auf unserer IQVIA Homepage verfolgen.

Aus dem Österreichischen Markt haben wir auf den nachfolgenden Seiten außerdem einzelne Produktkategorien herausgegriffen und näher analysiert sowie die Marktführer in den einzelnen Segmenten beleuchtet. Alle Marktanalysen stammen aus unserem Apothekenfeedbacksystem PIPOS.

Wir wünschen Ihnen einen guten Start in den Frühherbst.

Mit besten Grüßen

Mag. Stefan Baumgartner-Bisschoff

Geschäftsführer IQVIA™ Österreich