Klinische Studien

Ethik & Behördeneinreichung > All Pharma
Ethik & Behördeneinreichung für laufende klinische Studien

 Global Functional Resourcing > All Pharma
Globale Bereitstellung von klinischen Monitoren und Projektmanagern für die Durchführung von klinischen Studien

 Globale Studienabwicklung > All Pharma
Datamanagement, Medical Monitoring, Pharmakovigilanz, Zentrallabor, Site & Patient Strategies, Rekrutierungsplanung, Medical Writing, Central Imaging, Infosario

 Projektmanagement für klinische Studien > All Pharma
Lokales & globales Studienmanagement: Planung, Durchführung,  Abschluss, Vendormanagement

 Prüfarztverträge > All Pharma
Erststellung von Prüfarztverträgen für klinische Studien

 Site Identification & Feasibility > All Pharma
Erstkontakt und Zentrumsauswahl für klinische Studie

 Site Management > All Pharma
Zentrumsbetreuung durch klinische Monitore/CRAs (Clinical Research Associates): Rekrutierung von Probanden für klinische Studien, Kommunikation mit Prüfärzten, Studientraining, Vendortraining (inklusive Systeme)

 Site Monitoring > All Pharma
Studieninitiierung, Monitoring, Zentrumsschließung (Close Out)

 Study Start-up > All Pharma
Ethik & Behörden Einreichung, Vertragsverhandlungen mit Zentren für klinische Studien

Erfahrung in Kinderstudien

 Kinderstudien > All Pharma
Phase 1 – 4 Studien

Abrechnung von Prüfarzthonoraren

Management von Prüfarzthonoraren > All Pharma
Management von Prüfarzthonoraren für klinische Studien

Expertise in Phase 1 – 4 Studien

Multinationale klinische Studien > All Pharma
Abwicklung und Management von Phase 1 – 4 Studien

Komplette Abwicklung ohne Belastung des eigenen Teams

Nicht interventionelle Studien > All Pharma
Management nicht-interventioneller Studien, Beobachtungsstudien

Studienvisiten, Dokumentation

Site Monitoring Reports > All Pharma
Berichte der Zentrumsbesuche gemäß GCP inklusive Confirmation & Follow-up Letter